安罗替尼加持,再论中国生物制药的正确打开方式

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发布时间:2018-12-05 17:13

安罗替尼加持,再论中国生物制药的正确打开方式

2018-12-06 15:12来源:港股解码股价/医药/医保

原标题:安罗替尼加持,再论中国生物制药的正确打开方式

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引言:既切中抗肿瘤创新药的蓝海,又位处新版医保目录上榜药品数前列,中国生物制药(01177-HK)的股价却为何受压长达半年?随着获批药品目录陆续落地,中国生物制药近期看点又在哪?

盈利能力、收益质量、成长性是衡量一家生物制药公司很重要的三大因素。在当前医药行业迎来史诗级的去芜存菁的节点,那些研发管道靠前的、重磅品种多元的、切中创新药蓝海的生物制药公司,将率先接获行业的甘霖,比如业绩稳健、盈利能力和成长性双高的龙头恒瑞医药(600276-CN;以下简称恒瑞)。

对标恒瑞,同时具备创新药、生物仿制药和化学仿制药生产和研发管道的首仿药之王中国生物制药,借着快速放量的重磅抗癌药安罗替尼,已开启摆脱仿制药龙头标签的转型模式。要顺利过渡为创新药药企,就意味着中国生物制药的创新药品种占比达半数以上,但截止今年三季度,创新药和仿制药的比重分别为25%、74%,转型尚算刚开始。

(中国生物制药近半年股价走势)

回到中国生物制药的安罗替尼身上,这位抗肿瘤靶向药排头兵的强劲势头直接拉升整个肿瘤板块,位置仅次于肝病的第二大板块。相较于收入放缓的肝病药,这既是一个对业绩很好的补充,又是中长期内中国生物制药的想象力所在。但遗憾的是从8月上榜蓝筹至今,可以说中国生物制药的股价一直受压,既是切中抗肿瘤创新药的蓝海,市场又是为何这般不放过?中国生物制药的正确打开方式又是什么?

切中抗肿瘤创新药的蓝海,安罗替尼放量拉升业绩增长

一致性评价上线后,创新药的研发成为药企争分夺秒布局的领域。在这之中,既有诸如恒瑞、复星、石药一类的医药巨头,也有尚在转型中的天士力、步长等中药药企,还有一些尚未盈利但研发管道靠前的生物制药公司信达生物、百济神州等等。或不惜重本投入研发,或从外引进,可以肯定的是创新药必定是大势所趋,而大势是属于反应迅速且行动力强的药企的。

凭借着安罗替尼这一种针对晚期非小细胞肺癌(NSCLD)三线治疗的新型小分子药物,中国生物制药就能在今年前三季度取得同比增速分别达37.4%和21.96%的收入和归母净利润增速,而其整个肿瘤板块在今年二季度录得55.4%的同比增速后再接再厉,在三季度板块收入再度冲高至188.9%的增速,成为中国生物制药三季度报中最大的亮点,由此可见创新种类的抗癌药一经释放,潜力惊人。

目前市面上正在研发或已上道的抗肿瘤创新药主要分为两大种类(区别于动手术直接切除肿瘤组织和化疗而言):分别是靶向疗法和免疫疗法。靶向疗法是指一种针对恶性肿瘤细胞而进行的靶向治疗,比如中国生物制药的安罗替尼就是一种靶向药;而免疫疗法则旨在通过激活人体自身的免疫系统来识别并清除肿瘤细胞,比如近期医药新贵信达生物的PD-1单抗。

传统的化疗方式具备较多的副作用,针对肿瘤组织的用药和化疗对人体组织损害也会比较严重,而且机体本身容易产生抗药性,相比而言靶向药就只针对已经变异的细胞,保证杀灭范围从而提高治疗效率。而安罗替尼之所以为市场如此看好前景,是因为安罗替尼是国内上市的抗癌创新药中面向靶点最多的、靶向性较强的、副作用较小的替尼类靶向药,而中国生物制药作为国内唯一一家生产安罗替尼的药企,首当其冲是要受到追捧的。

截至今年三季度,在中国已获批上市的替尼类药物共有20种,分别由15家药企制造,但这15家药企中仅有3家为中国药企,分别是恒瑞、正大天晴(中国生物制药的核心持股公司)、和记黄埔。而这三家生产替尼类药物的中国药企中,只有正大天晴的安罗替尼和和记黄埔的呋喹替尼(针对转移性结直肠癌)在2018年上市。但就面向靶点数量来看,安罗替尼同时针对VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit四种靶点,其数量仅次于辉瑞生产的阿昔替尼(针对VEGFR、PDGFR、KIT;肾细胞癌)。

当前,安罗替尼所在的肿瘤板块已然成为中国生物制药的第二大板块(14.6%),也成为这家公司中长期内最具想象力的部分。进入2018年以后,因为一致性评价出台,亦因为攒足噱头和眼球安罗替尼的前途美丽,导致中国生物制药的肝病板块(多数产品为仿制药)的收入增速气势大减,从今年一季度的-3.1%跌至三季度-7.8%;本身收入占比亦从今年一季度的38.3%下降今年三季度的31.8%。中国生物制药的肝病用药所在的存量市场已经呈现萎缩迹象。

靶向药VS细胞疗法,中国生物制药股价受压之谜

要在抗肿瘤创新药的千亿蓝海找到一只能常常带来业绩惊喜的标的相当不容易,但是未必不能够从这只标的所在的目标市场的属性上考量。存量市场是指,从中长期的时长来看,该产品所属的市场竞争较为激烈,逐步收入增速下降的趋势;而增量市场则是指,同期该产品的市场份额逐年增长,并有望成为市场主导产品。至于靶向药和免疫疗法的存量和增量之较,还要回到两种疗法的优缺点和治疗效果上看。

硬币总是有两面的。就靶向药而言,由于其针对性较强,也决定了其治疗范围较狭窄的缺点,一种药物只能针对特定的突变类型,而且不能完全排除机体抗药性及肿瘤组织转移的可能性;相较之下免疫疗法则堪称优秀。由于它是通过机体的免疫细胞去识别,精准度要较靶向药高,缺点则是治疗过程耗时长且复杂,市场普遍担心细胞免疫的成功率并不高。

现在我们就热门靶点PD-1/PD-L1的药物研发来看看各大在研药企的治疗效果如何。根据药智网提供的数据加以整理,目前共有16家药企具备进程已的PD-1/PD-L1的单抗联合试剂的研发管道,其中恒瑞的管道研发多数已进入II期,但信达生物的进程毫不落后,已进入II期、III期及上市申请中的试剂大有人在。

从治疗效果上看,能够使肿瘤组织缩小并达到一定量且保持一定时间的病人比例在55%以上的药剂恒瑞有1种(肝癌:55%)、信达生物有1种(霍奇金淋巴肉瘤:74%)、百济神州有1种(霍奇金淋巴肉瘤:73%)。除了进度靠前,成功率高也成为信达生物上市之后股价一直拉升的关键因素。

布局免疫疗法是抗肿瘤创新药研发大势中的大势,那些资金实力雄厚、研发底蕴深厚的药企中哪个能率先获得审批优先权、进入医保目录,哪个就能最快抢占市场,成为新宠。但非常可惜的是,在2017年年报乃至2018年三季报内中国生物制药的细胞免疫疗法的研发进程尚未体现。

受益于新版医保目录,机遇与挑战并存

受益于新版医保目录调整,目前中国生物制药进入目录的共有7种药品,其中肿瘤板块的有3种(甲磺酸伊马替尼胶囊、注射用地西他滨、达沙替尼)、其余4种分属心脑血管板块、镇痛用药、骨科用药及抗感染用药。按品种数量计,抓住仿制药进替代机遇的中国生物制药位居中国药企的前列。不过同时也意味着药品的质量和规模将成为生产成本最低化的优势。

长期以来,进口药、合资要长期占据中国药品市场。仿制药一致性评价的出台让国产的仿制药有机会与专利国企但价格高企的进口药在相同准则下医保招标,这意味着集中采购将迫使进口药价格大幅下降,市场将向创新药药企中具备成本和布局优势的龙头敞开大门。目前中国生物制药面临的最大挑战是,已纳入集中采购目录的伊马替尼及阿法骨化醇还未通过一致性评价(已在审评中),且二者占公司收入比重还比较低。

作者:黄玉婷

编辑:夏雨辰 贺秋霞返回搜狐,查看更多

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